Ao menos duas farmacêuticas recolheram medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno. Nesta segunda-feira (20), a Medley anunciou o recall de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina. Em dezembro do ano passado a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.
Em nota publicada na terça-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição.
Medley anunciou o recolhimento de medicamento por possível contaminação com impureza de potencial cancerígeno — Foto: Reprodução/Medley
Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.
O que vai ser recolhido?
Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela farmacêutica).
A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.
Medicamentos recolhidos pela Medey
| Produto | Lote | Produto | Lote | |
| Ranitidina 150 mg | 18070254 | Ranitidina 150 mg | 9KP08061 | |
| Ranitidina 150 mg | 18060374 | Ranitidina 150 mg | 9KP08193 | |
| Ranitidina 150 mg | 18071156 | Ranitidina 150 mg | 9KP01397 | |
| Ranitidina 150 mg | 18040157 | Ranitidina 150 mg | 9KP05861 | |
| Ranitidina 150 mg | 18040158 | Ranitidina 150 mg | 9KP07342 | |
| Ranitidina 150 mg | 18050516 | Ranitidina 150 mg | 9KP00686 | |
| Ranitidina 150 mg | 18050517 | Ranitidina 150 mg | 9KP00750 | |
| Ranitidina 150 mg | 18050518 | Ranitidina 150 mg | 9KP01396 | |
| Ranitidina 150 mg | 18060375 | Ranitidina 150 mg | 9KP02487 | |
| Ranitidina 150 mg | 18060376 | Ranitidina 150 mg | 9KP02564 | |
| Ranitidina 150 mg | 18060377 | Ranitidina 150 mg | 9KP03624 | |
| Ranitidina 150 mg | 18070256 | Ranitidina 150 mg | 9KP05862 | |
| Ranitidina 150 mg | 18070257 | Ranitidina 150 mg | 9KP07442 | |
| Ranitidina 150 mg | 18071157 | Ranitidina 150 mg | 9KP07443 | |
| Ranitidina 150 mg | 18071158 | Ranitidina 150 mg | 9KP08308 | |
| Ranitidina 150 mg | 18071159 | Ranitidina 150 mg | 9KP08309 | |
| Ranitidina 150 mg | 18090450 | Ranitidina 300 mg | 9KP00963 | |
| Ranitidina 300 mg | 18050620 | Ranitidina 300 mg | 9KP04487 | |
| Ranitidina 300 mg | 18060135 | Ranitidina 300 mg | 9KP10732 | |
| Ranitidina 300 mg | 18070097 | Ranitidina 300 mg | 9KP11829 | |
| Ranitidina 300 mg | 18050622 | Ranitidina 300 mg | 9KP01528 | |
| Ranitidina 300 mg | 18060137 | Ranitidina 300 mg | 9KP05769 | |
| Ranitidina 300 mg | 18071245 | Ranitidina 300 mg | 9KP09703 | |
| Ranitidina 300 mg | 18080274 | Ranitidina 300 mg | 9KP11655 | |
| Ranitidina 300 mg | 18110541 | Ranitidina 300 mg | 9KP11807 |
Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.
A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail cac@ache.com.br.
Concentração de nitrosaminas
A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Anvisa, elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer.
A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.
A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação.
