Anvisa retira clobutinol do mercado brasileiro após identificar risco de arritmias cardíacas graves em medicamentos que continham a substância. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 27, e passa a valer imediatamente em todo o país.
A medida determina a suspensão total de produtos com clobutinol, princípio ativo usado principalmente em antitussígenos, como xaropes e outros medicamentos indicados para aliviar a tosse. Com isso, ficam proibidos fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos.
Alcance
Suspensão total
A decisão atinge todas as etapas do ciclo do medicamento.
Substância
Clobutinol
Era usado principalmente em remédios contra tosse.
Efeito imediato
Venda proibida
Produtos com a substância deixam de circular no país.
Anvisa retira clobutinol após parecer técnico
A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária se baseia em parecer da área de farmacovigilância. Segundo a avaliação técnica, medicamentos com clobutinol podem provocar alterações elétricas no coração, associadas ao prolongamento do chamado intervalo QT.
Essa alteração pode favorecer arritmias cardíacas graves, com risco de desmaios e até morte súbita. No entendimento da agência, os riscos identificados superam os possíveis benefícios terapêuticos da substância, o que justificou a retirada completa do mercado.
Onde a substância era usada
O clobutinol era um princípio ativo presente em medicamentos voltados ao alívio da tosse. Esses produtos costumavam aparecer em xaropes e formulações usadas para tratar sintomas respiratórios, especialmente em quadros nos quais o paciente buscava reduzir a frequência da tosse.
Com a decisão, a ordem vale para todos os medicamentos que contenham a substância, independentemente do fabricante. A Anvisa não detalhou marcas específicas atingidas, mas o alcance da medida cobre qualquer produto com clobutinol registrado, vendido ou em circulação no Brasil.
Anvisa retira clobutinol também como resposta ao princípio de segurança que orienta a regulação sanitária. Quando surgem evidências de eventos adversos graves, a agência pode restringir, suspender ou retirar produtos do mercado para reduzir riscos à população.
O que pacientes devem fazer agora
Pacientes que usavam medicamentos com a substância devem interromper o uso e procurar orientação médica. A substituição por alternativas seguras deve ser feita com avaliação profissional, especialmente em pessoas com histórico de doenças cardíacas, uso contínuo de remédios ou sintomas respiratórios persistentes.
Além disso, consumidores devem conferir a composição de produtos antigos guardados em casa. Caso haja dúvida sobre a presença de clobutinol, a recomendação mais segura é não usar o medicamento até receber orientação de médico ou farmacêutico.
Orientação ao paciente
Não substitua por conta própria
1. Suspenda produtos com clobutinol e evite automedicação.
2. Procure atendimento se tiver palpitações, desmaio, tontura intensa ou mal-estar após o uso.
3. Peça ao profissional de saúde uma alternativa adequada ao tipo de tosse e ao seu histórico clínico.
Ao determinar a retirada, a Anvisa retira clobutinol de todo o fluxo de circulação sanitária. Portanto, a decisão não se limita às farmácias: ela também alcança propaganda, importação e uso, o que reforça o caráter amplo da medida.
A retirada do mercado mostra como a vigilância sanitária atua quando o risco-benefício de uma substância deixa de ser favorável. Nesse caso, Anvisa retira clobutinol para evitar que medicamentos usados contra sintomas respiratórios exponham pacientes a um risco cardíaco considerado grave.
Fonte da notícia: G1
